医疗器械注册证办理费用，一般由三部分组成：

一、企业增加投入的成本费用，

二、样品检测与行政许可官费，

三、代办费（如果企业全套技术资料，全部流程自已可以完成，此项可以节省）

  企业增加投入的成本费用：

企业购置仓储、办公设备及计算机系统费用，企业开办时一般都有现成的，可满足要求，大部分企业都不要增加不会导致成本增加，此项基本不增加费用。

官费：

即为政府行政办理收费，三类医疗器械产品经营许可证办理，免收行政办理费。此项忽略为零。

 - 第三方机构代理代办费：

视不同的办理机构有些许不同，思博达注册技术咨询代办费，价格公开透明，经得起货比三家，质优，时效快捷分期付款，不成功不收费。

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深圳市思博达医疗技术服务有限公司（Shenzhen Bosstar Consult Company Limited, 简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDR CE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多种国际注册及认证的咨询、代理服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。