国内三类医疗器械产品经营许可证怎么办理
发布时间:2024-05-14
怎么办理三类医疗器械产品经营许可证
1、二类医疗器械和三类医疗器械办理经营销售证有什么区别?
《医疗器械经营监督管理办法规定》,二类医疗器械经营销售要办理《医疗器械经营备案证》、三类医疗器械经营销售办理《医疗器械经营许可证》、哪
么《医疗器械经营备案证》和《医疗器械经营许可证》有什么区别呢?我们先了解一下《三类医疗器械产品经营许可证》怎么办理?
2、三类医疗器械产品经营许可证办理的流程
- 首先要选择好经营销售的医疗器械类别
- 某些特殊产品不是一般经营企业可以办理的
- 申请取得营业执照注册号和组织机构代码,要注意营业执照的经营范围
- 准备申报经营许可证的材料
- 准备和规范申报经营许可证的的场地
- 申请经营企业的注册账号
- 提交经营许可证的申报材料
- 现场考核
- 经营许可证申报材料审评
- 经营许可证申报材料批准
- 经营许可证发放
深圳思博达医疗技术服务有限公司(Shenzhen Bosstar Consult Company Limited,简称BCC)凭借100余个医疗器械注册认证成功案例经验,为国内外医疗器械公司,科研机构、个人提供: 二、三类医疗器械注册证、生产许可证,经营备案证、经营许可证,产品备案证、生产备案证办理,注册人研发、委托生产,产品注册检验,临床试验CRO,医疗器械质量体系 、法规,GMP现场考核、ISO13485 、QSR820、MDSAP的推行, 欧盟CE MDR 745/2017 注册,美国FDA : I 类备案列名、II类510K注册 、III类PMA注册等“一站式”服务。
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